A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品 GSP认证
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、市级以上药品监督管理部门
于 1982 年 12 月 4 日由全国人大公告发布施行
A、法律
B、行政法规
C、现行宪法
D、部门规章
E、司法解释
A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
A、执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药
B、在“广交会”上现货销售其药品
C、销售所在市公立医院配制的滴耳液
D、在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品