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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A、有药品生产和质量管理的经验
B、对GMP的实施和产品质量负责
C、具有医药或相关专业大专以上学历
D、受过高等医学教育或有相当学历
E、受过成人中、高等教育
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ABC

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

A、市(地)级药品监督管理机构
B、国务院工商行政管理部门
C、省级人民政府药品监督管理部门
D、省级人民政府工商行政管理部门
E、国务院药品监督管理部门

主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所

颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

A、用于血源筛查的体外诊断试剂
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、计生药品
E、首次在中国销售的药品

不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是

A、一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、口服抗生素
C、甲类非处方药
D、口服抗生素
E、乙类非处方药
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