组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
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核发《药品生产许可证》。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是
药品的三致作用
GMP的适用范围为
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的