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按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是

A、第二、三类医疗器械经营许可
B、药品生产质量管理规范(GMP)认证
C、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
D、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
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正确答案:

ACD

答案解析:

行政许可审批权下放事项

逐步下放至省级食品药品监管局

(1)药品生产质量管理规范(GMP)认证

(2)药品再注册行政许可

(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可

由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门

(1)第二、三类医疗器械经营许可

(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

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