药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选A、B、C、D。
建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
药品的三致作用
药品生产验证包括
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
