药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选A、B、C、D。
建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。
于1982年12月4日由全国人大公告发布施行
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括