制定生产管理和质量管理文件的要求
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《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
药品不良反应是指
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是
有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是
根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是
