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由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

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ABD

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由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

药品生产验证包括

符合生物制品批准文号格式要求的是

包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

不符合开办药品零售企业设置规定的是