根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当
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颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是
GMP的适用范围为
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
