从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。
CD
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境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的
违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。
县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
