药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选 A、B、 C、 D。
建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。
作为二级保护野生药材的是
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是
