药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选 A、B、 C、 D。
建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。
不得发布广告的药品为
患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
药品监督管理的原则有
下列属于第二类疫苗的是