药品生产企业应当具备的条件不包括
C
药品生产企业应当配备资源至少包括:
①、具有适当的资质并经培训合格的人员;
②、足够的厂房和空间;
③、适用的设备和维修保障;
④、正确的原辅料、包装材料和标签;
⑤、经批准的工艺规程和操作规程;
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是
国家食品药品监督管理局的职能有
注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是