当前位置:考试网  > 试卷库  > 医卫类  > 药学考试  > 执业药师  > 药事管理与法规  > 医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前
试题预览

医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前

A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
查看答案
收藏
纠错
正确答案:

C

答案解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选 C。

你可能感兴趣的试题

下列各项中,作家与作品对应错误的是()。

气压计是用来测量气压。下列叙述正确的是:①上升的气压数值说明未来天气状况良好;②下降的气压数值表明天气会转坏。③上升的气压数值说明天气会转坏;④下降的气压数值说明未来天气状况良好

当船舶在遵守1972年国际海上避碰规则与遵守地方特泉规定或港章发生冲突时,应优先遵守特别规定或港章。

根据《渔业港航监督行政处罚规定》,船舶进出淮港未按规定办理签证的,可处以()元以下罚款。

()托运行李是指旅客交由承运人照管和运输并填开行李票的行李。

热门试题 更多>
试题分类: 学前儿童科学教育
练习次数:93次
试题分类: 学前儿童体育教育
练习次数:0次
试题分类: 学前儿童体育教育
练习次数:17次
试题分类: 学前儿童音乐教育
练习次数:5次
试题分类: 学前儿童科学教育
练习次数:7次
试题分类: 学前教育行政与管理
练习次数:4次
扫一扫,手机做题