当前位置:考试网  > 试卷库  > 医卫类  > 药学考试  > 执业药师  > 药事管理与法规  > 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
试题预览

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
查看答案
收藏
纠错
正确答案:

B

答案解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

你可能感兴趣的试题

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

主要负责国家药品标准的制定和修订

行政诉讼的受理范围不包括

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

热门试题 更多>
试题分类: 雅思
练习次数:4次
试题分类: 雅思
练习次数:0次
试题分类: 雅思
练习次数:2次
试题分类: 社区常见健康问题
练习次数:1次
试题分类: 高级焊工
练习次数:1次
试题分类: 社区常见健康问题
练习次数:0次
试题分类: 雅思
练习次数:1次
试题分类: 自考
练习次数:0次
扫一扫,手机做题