药品发生群体不良反应的报告时限是
B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是
100 级洁净室用于
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
清场记录内容包括
关于委托生产药品的说法正确的有
