药品发生群体不良反应的报告时限是
B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
GMP的适用范围为
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
我国法定的药品注册管理机构是
药品的特殊性之一体现在
