体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。
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《医疗器械经营企业许可证》有效期（ ）年，有效期届满应当重新审查发证。
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：×××× 3 为（ ）。
开办（ ）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》 。
医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。
