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体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为( )三种情况。

A、“通过考核”
B、“整改后复核”
C、“未通过考核”
D、“重新考核”
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正确答案:

ABC

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医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有( )等绝对化语言和表示。

注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:×××× 3 为( )。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据( )制定的。

产品性能评估是指对体外诊断试剂( )和( )的评估。

境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。

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