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《医疗器械经营企业许可证》有效期( )年,有效期届满应当重新审查发证。

A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
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D

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产品性能评估是指对体外诊断试剂( )和( )的评估。

对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ,一次性告知需要补正的全部内容。

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和( )变更。

境外申请人办理体外诊断试剂注册, 应当由其驻中国境内的 ( )或者委托中国境内的 

违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员( ),构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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