境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A
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开办（ ）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》 。
医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。
国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。
医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
