境内第三类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
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医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。
国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。
《医疗器械经营企业许可证》有效期（ ）年，有效期届满应当重新审查发证。
计量基准器具的使用必须具备下列条件
