注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 4 为（ ）
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医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（ ）制定的。
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。
境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的
