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执业药师《药事管理与法规》模拟试题三
推荐等级:
时间：2020-05-26
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试卷分类：药事管理与法规
试卷总分：50分
答题时间：200分钟
试卷类型：模拟考题
练习次数：0次
试题题量：50
考试模拟
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试卷预览

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

A、工艺流程
B、照明度
C、厂长(经理)的工作经验
D、所要求的空气洁净级别
E、周围环境
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不得委托生产的药品有

A、注射剂
B、血液制品
C、疫苗制品
D、放射性药品
E、特殊管理药品
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对药品生产企业的监督检查主要内容

A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查
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《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有

A、企业名称
B、企业负责人
C、生产范围
D、生产地址
E、有效期限
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批包装记录内容应包括

A、已包装产品数量
B、生产操作负责人签字
C、待包装产品的名称、批号、规格
D、待包装产品和包装材料的领取数量
E、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
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